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一次性使用输液器 带针
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注册证编号
国械注准20153141080
注册人名称
山东瑞通高分子医疗器械有限公司
注册人住所
济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号
生产地址
济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
B1 B3 B5配装一次性使用静脉输液针规格为：0.45×14RWSB、 0.55×18RWSB、0.6×24TWLB、0.7×24TWLB、0.8×27TWLB、 0.9×27TWLB
结构及组成
本产品主要由瓶塞穿刺器（ABS材料）、空气过滤器（医用PE材料）、软管（医用PVC材料）、滴斗（医用PVC材料）、滴管（医用PVC材料）、流量调节器（医用PE材料）、药液过滤器（医用PVC材料）、静脉输液针组成。无菌、无热原、一次性使用。药液过滤器孔径为20±1μm。
适用范围
供临床输液使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准201536610802020年7月16日同意更正注册证编号内容，2020年6月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-16
有效期至
2025-06-03
变更情况
/
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