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一次性使用桡动脉鞘套装
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153031543
注册人名称
深圳市益心达医学新技术有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品名称
一次性使用桡动脉鞘套装
管理类别
第三类
型号规格
RD-0409、RD-0416、RD-0511、RD-0516、RD-0611、RD-0616。
结构及组成
本产品由管鞘、扩张管、导丝、穿刺针、注射器和手术刀片组成。管鞘由聚全氟乙丙烯共聚物(FEP)制成；扩张管由聚乙烯(PE)制成；导丝采用镍钛合金制成；穿刺针的针管采用06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成, 针座采用聚碳酸酯(PC)制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
本产品在临床上用于扩大经皮切口，以协助导管进入桡动脉血管之用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153771543
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2025-06-08
变更情况
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