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角度型金属接骨板系统
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注册证编号
国械注准20153131354
注册人名称
北京贝思达生物技术有限公司
注册人住所
北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室
生产地址
天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3（西堤头镇政府旁）
产品名称
角度型金属接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由金属接骨板、金属接骨螺钉和金属股骨颈固定钉组成，采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于股骨转子间骨折，股骨颈骨折的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153461354
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-15
有效期至
2025-06-14
变更情况
/
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