一次性使用植入式给药装置专用针

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20203140604

注册人名称

广东百合医疗科技股份有限公司

注册人住所

佛山市南海区桃园东路89号

生产地址

佛山市南海区桃园东路89号

产品名称

一次性使用植入式给药装置专用针

管理类别

第三类

型号规格

Y型专用输液针 YY 0881 0.9×15、Y型专用输液针 YY 0881 0.9×20、直型专用输液针 YY 0881 0.9×15、直型专用输液针 YY 0881 0.9×20、专用注射针 YY 0881 1.1×25、专用注射针 YY 0881 1.1×30、专用注射针 YY 0881 1.1×40、专用注射针 YY 0881 0.9×25、专用注射针 YY 0881 0.9×30、专用注射针 YY 0881 0.9×40、专用注射针 YY 0881 0.7×25、专用注射针 YY 0881 0.7×30、专用注射针 YY 0881 0.7×40

结构及组成

专用输液针由针管、针柄、软管、Y型注射座（可带）、夹子、连接座、保护帽组成；专用注射针由针管、连接座、保护帽组成。本产品所有组件均不含药物。产品的针管采用不锈钢（X5CrNi18-9）制造，针柄采用聚丙烯（PP）制造，软管采用聚氨酯（TPU）制造，Y型注射座采用聚酯和合成橡胶制造，夹子采用聚甲醛（POM）制造，连接座采用聚酯制造，保护帽采用聚丙烯（PP）制造。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围

通过植入式给药装置进行输液、给药。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至