一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20153141831

注册人名称

聚民生物科技有限公司

注册人住所

上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢

生产地址

上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

塑料穿刺器或金属穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、保护套、注射件、连接管、锁止夹、6：100接口、静脉输液针组成。药液过滤器孔径为： 2.0µm(3.0µm、5.0µm)。与药液接触组件的原材料为塑料穿刺器（ABS）、金属穿刺器（不锈钢304）、管路（PVC）、滴管（PVC）、滴斗（PVC）、精密药液过滤器壳体（ABS）、精密药液过滤膜（PP/PET）、注射件（乳胶）、连接管（PP）、6：100接口（PP）。

适用范围

供临床人体静脉输注药液用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国械注准20153661831

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-29