器械数据库
脊柱固定系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153132083
注册人名称
天津正天医疗器械有限公司
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
脊柱固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱固定系统由脊柱钉及附件、骨钩、连接棒和联接器组成。其中脊柱钉及附件包括椎弓根螺钉（单向）、椎弓根螺钉（多轴向）、螺塞、侧开口椎弓根螺钉、长尾型椎弓根钉。该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面可进行阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于脊柱创伤、脊柱退变、脊柱畸形、脊柱骨病情况下需要施行胸腰椎内固定术的疾病。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153462083
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-11
有效期至
2025-06-10
变更情况
/
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