器械数据库
纤维桩
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153172217
注册人名称
北京欧亚瑞康新材料科技有限公司
注册人住所
北京市朝阳区安翔北里11号C座325室
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园南一街9号2幢东侧
产品名称
纤维桩
管理类别
第三类
型号规格
Z-1.2、Z-1.4、Z-1.6、Z-1.8
结构及组成
本品由玻璃纤维及树脂基质组成。
适用范围
用于牙冠大部分缺损、冠折，无法充填治疗或直接全冠修复者；残根根面达龈下，根长与根径满足固位经手术后可暴露断面者；错位牙、扭转牙无法正畸治疗者；出于美观要求而需要桩核修复者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153632217
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
/
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