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髋关节假体（生物型）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153132377
注册人名称
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
生产地址
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
产品名称
髋关节假体（生物型）
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛;股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153462377
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2025-07-30
变更情况
/
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