器械数据库
脱细胞肛瘘修复基质
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131781
注册人名称
陕西瑞盛生物科技有限公司
注册人住所
西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋
生产地址
西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋
产品名称
脱细胞肛瘘修复基质
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品取自猪小肠粘膜下层，是经过机械刮除、冻干等工艺处理获得细胞外基质，主要成份为胶原蛋白，具有天然细胞外基质三维空间支架结构。产品经Co60辐照灭菌，一次性使用。使用前需水合。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于肛瘘修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153461781
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
/
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