一次性使用输液器

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注册证编号

国械注准20153141647

注册人名称

宁波天益医疗器械股份有限公司

注册人住所

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

生产地址

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号；宁波东钱湖旅游度假区新业街1号

产品名称

一次性使用输液器

管理类别

第三类

型号规格

IS-GⅡ、IS-GIV、IS-GaIV、IS-GNV、IS-GaNV、IS-GNV-Y、IS-GaNV-Y、IS-GIV-Y、IS-GaIV-Y共9种型号，配套用静脉输液针有0.45mm×15mm RW LB、0.5mm×20mm TW LB、0.55mm×20mm RW LB、0.6mm×25mm TW LB、0.7mm×25mm TW LB、0.8mm×28mm TW LB、0.9mm×28mm TW LB共七种型号。

结构及组成

输液器由瓶塞穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器、空气过滤器、圆柱形滴管或Y型滴管、滴斗、导管、流量调节器、药液过滤器、保护套或静脉输液针零部件组成，根据瓶塞穿刺器及滴管的结构、带针或不带针，环氧乙烷灭菌，一次性使用。药液过滤膜孔径为15um。

适用范围

用于人体静脉滴注药液用，仅用于重力式输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153661647

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局