一次性使用静脉采血针

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注册证编号

国械注准20153221016

注册人名称

浙江康康医疗器械股份有限公司

注册人住所

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

生产地址

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

产品名称

一次性使用静脉采血针

管理类别

第三类

型号规格

CA 0.7×25、CB 0.7×25、CY 0.7×25

结构及组成

一次性使用静脉采血针由采血针护套、采血针管、采血针柄、软管、连接座、集血针座、集血针管和集血护套组成。采血针管和集血针管采用符合GB/T18457-2015要求的奥氏体不锈钢针管；采血针护套采用聚乙烯材料；集血针座、采血针柄（A型、Y型）采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料；集血针护套采用乳胶材料；采血针柄（B型）、软管和连接座采用邻苯二甲酸二（2-乙基）己基酯（DEHP）进行增塑的聚氯乙烯材料。

适用范围

本产品与真空采血管配套使用，用于人体静脉血样的采集。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153151016

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-30