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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20153082369
注册人名称
苏州碧迪医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省苏州工业园区白榆路5号
生产地址
江苏省苏州工业园区白榆路5号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
硬膜外麻醉配套、硬膜外及腰麻联合配套
结构及组成
该产品的基本配置包括硬膜外穿刺针、腰麻穿刺针、硬膜外导管、硬膜外导管连接器、药液过滤器;选用配置包括:注射器、注射针、低阻力注射器、纱布、皮肤消毒刷、消毒液盒、铺巾、洞巾组成。
适用范围
本产品临床用于手术麻醉穿刺。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注准20153662369
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
2020-10-15 “注册人住所:江苏省苏州工业园区白榆路5号;生产地址:江苏省苏州工业园区白榆路5号”变更为“注册人住所:苏州工业园区白榆路5号;生产地址:苏州工业园区白榆路5号”。