器械数据库
全自动医用PCR分析系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153222340
注册人名称
厦门安普利生物工程有限公司
注册人住所
厦门市海沧区阳光路10号
生产地址
厦门市海沧区阳光路10号
产品名称
全自动医用PCR分析系统
管理类别
第三类
型号规格
GeneLight 9820
结构及组成
该产品由载台，荧光检测调理模块、温度检测调理模块、温度伺服放大器、位置控制机构、故障检测保护系统、PC控制系统、随机软件（发布版本号：Enterprise 1.7）组成。
适用范围
该产品基于PCR技术原理，在医学临床上可对来源于人体的核酸样本模拟DNA或RNA的复制过程，在模板、引物、聚合酶等条件下，特异扩增已知序列，对其进行检测分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153402340
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
/
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