一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20153140678

注册人名称

江西丰临医用器械有限公司

注册人住所

江西省抚州市临川区抚临大道中段

生产地址

江西省抚州市临川区抚临大道中段、江西省丰城市丰城工业园区

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用输液器带针以聚氯乙烯（以TOTM为增塑剂）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、不锈钢（SUS304）、聚丙烯（PP）、天然橡胶（NR）为原材料，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、乳胶盖帽、滴管、滴斗、流量调节器、管路、乳胶管、药液注射件、药液过滤器（过滤介质孔径为15μm）、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于临床静脉重力输注药液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国械注准20153660678

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-08-18