锁定金属接骨板系统

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注册证编号

国械注准20153131355

注册人名称

北京贝思达生物技术有限公司

注册人住所

北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室

生产地址

天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3（西提头镇政府旁）

产品名称

锁定金属接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

详见附页。

结构及组成

该产品由锁定金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成，金属接骨板带有螺纹孔，螺钉头部带有螺纹。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛、TC4钛合金材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。

适用范围

主要适用于四肢骨折锁定内固定。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153461355

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-02