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射频热疗系统

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注册证编号
国械注准20153091034
注册人名称
吉林省迈达医疗器械股份有限公司
注册人住所
长春市高新区火炬路1239号
生产地址
长春市高新区火炬路1239号
产品名称
射频热疗系统
管理类别
第三类
型号规格
NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型、NRL-004型、NRL-005型
结构及组成
系统由高频源、机械单元、测温单元、计算机单元四部分组成。根据工作频率、输出功率、电极数等的不同分NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型、NRL-004型、NRL-005型五种型号。
适用范围
临床上配合放疗、化疗,用于进行以热疗为目的的人体肿瘤的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20153251034
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-24
有效期至
2025-09-23
变更情况
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射频热疗系统是一种常用的物理治疗器械,用于治疗各种疼痛症状和促进组织修复。它利用射频电磁波产生的热能,通过传导和吸收作用,达到疼痛缓解和组织修复的效果。 射频热疗系统的特点主要有以下几个方面。首先,它是一种非侵入性治疗方法,不需要手术或注射,减少了患者的痛苦和恢复时间。其次,射频热疗系统具有较好的疗效和安全性,可以有效缓解疼痛症状,促进组织修复,且副作用较小。此外,它还具有操作简便、治疗时间短、适用范围广等优点。 射频热疗系统主要由射频发生器、电极、导线和监测仪器等组成。射频发生器是系统的核心部件,负责产生射频电磁波。电极是将射频电磁波传导到患者体内的介质,通常是通过贴附在患者皮肤上的电极片。导线用于连接射频发生器和电极,传输射频电磁波。监测仪器用于监测治疗过程中的参数,确保治疗的安全性和有效性。 根据治疗部位和治疗方式的不同,射频热疗系统可以分为多种类型。常见的类型有射频消融系统、射频神经阻滞系统和射频电磁波治疗系统等。射频消融系统主要用于治疗肿瘤、良性肿瘤和疼痛症状等,通过高温热能破坏病变组织。射频神经阻滞系统主要用于治疗神经性疼痛,通过射频电磁波阻断疼痛信号的传导。射频电磁波治疗系统主要用于促进组织修复,通过射频电磁波的热效应刺激细胞增殖和修复。 总之,射频热疗系统是一种常用的物理治疗器械,具有非侵入性、疗效好、安全性高等特点。它由射频发生器、电极、导线和监测仪器等组成,可以根据治疗部位和治疗方式的不同分为多种类型。射频热疗系统在临床上广泛应用于疼痛治疗和组织修复等领域。
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