器械数据库
体外冲击波碎石机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153011822
注册人名称
苏州普惠医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区金庄街19号3幢三楼南1号
生产地址
苏州高新区金庄街19号3幢三楼南1号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
PH07-Y/D-B1
结构及组成
本设备为B型超声定位的水囊型体外冲击波碎石机。产品组成：机械系统、治疗床、冲击波发生器、电气系统、供排水系统、操作控制系统。
适用范围
用于治疗泌尿系结石。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153211822
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-23
有效期至
2025-09-22
变更情况
/
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