一次性使用止血夹

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20163020275

注册人名称

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

注册人住所

杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

生产地址

杭州经济技术开发区8号大街3号

产品名称

一次性使用止血夹

管理类别

第三类

型号规格

AMH-HCG-230-135、AMH-HCG-195-135、AMH-HCG-165-135

结构及组成

一次性使用止血夹由输送部和止血夹部组成。其中止血夹部由夹片、收紧管组成，输送部由长扁弹簧软管、外鞘管、连接片、软把手管、手柄、滑动把手、转轮、限位夹、导管等组成。制造材料：夹片、长扁弹簧软管、连接片、导管：06Cr19Ni10不锈钢；收紧管：Y12Cr19Ni9不锈钢；外鞘管：聚乙烯；软把手管：硅胶；手柄、滑动把手、转轮、限位夹：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于内镜下在消化道内放置夹子，以便用于胃肠道息肉止血。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20163220275

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-18