器械数据库
同种脱钙骨基质
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163130180
注册人名称
北京鑫康辰医学科技发展有限公司
注册人住所
北京市海淀区西四环北路160号3层一区329
生产地址
北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所，北京市顺义区民泰路13号院26号楼
产品名称
同种脱钙骨基质
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由合法捐献的同种异体骨经深冻、加工成型、超声粗洗、脱钙、超声精洗、冻干制成。辐照灭菌，有效期为2年。
适用范围
适用于骨科创伤、脊柱融合、关节融合手术中非承重性骨缺损的填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163460180
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-17
有效期至
2025-09-16
变更情况
/
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