一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20153140018

注册人名称

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

注册人住所

浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

生产地址

浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

SYQ-JL 过滤介质孔径：2.0μm、3.0μm、5.0μm；静脉输液针规格按针管外径不同分为：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm；按针尖第一斜面角度分为：LB（长斜面角）、SB（短斜面角）；按针管管壁类型分为：RW（正常壁）、TW(薄壁)、ETW（超薄壁）；静脉输液针长度为：14mm～40mm。

结构及组成

一次性使用精密过滤输液器带针由进气件、瓶塞穿刺器、水止、滴斗、软管、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套、静脉输液针组成。软管、滴斗主要采用输血（液）器具用软聚氯乙烯（PVC）材料制成，进气件、瓶塞穿刺器、水止、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头主要采用丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）材料制成。

适用范围

本产品适用于临床输液治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153660018

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-17