器械数据库
外周血管用导丝
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153032236
注册人名称
上海微创医疗器械（集团）有限公司
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢；上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号
产品名称
外周血管用导丝
管理类别
第三类
型号规格
PZ-35-LS、PZ-35-SS
结构及组成
该产品由芯丝和绕丝组成，其中绕丝分为外层绕丝和内层绕丝。芯丝由304V不锈钢制成，外层绕丝由304不锈钢制成，内层绕丝由铂钨合金制成；导丝表面覆有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153772236
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-23
有效期至
2025-06-22
变更情况
/
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