器械数据库
金属接骨线缆系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131867
注册人名称
大博医疗科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区
产品名称
金属接骨线缆系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统包括主线和卡扣。主线采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金制成，卡扣采用符合GB/T13810规定的TA3纯钛制成，钛合金和纯钛产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153461867延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
2020-09-09 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区；厦门市海沧区鼎山路 1-3 号厂房一楼 J 区”。
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