器械数据库
金属空心接骨螺钉
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131322
注册人名称
大博医疗科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区
产品名称
金属空心接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB/T 13810规定的TC20钛合金材料制造，表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理，交付状态为非灭菌包装和灭菌包装两种。产品限制用于股骨颈部位。
适用范围
该产品适用于四肢干骺端、髌骨、手足骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153461322
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
2020-07-03 “生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区；厦门市海沧区鼎山路 1-3 号厂房一楼 J 区”。
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