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柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
国械注准20203400522
注册人名称
郑州安图生物工程股份有限公司
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称
柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒,500测试/盒。
结构及组成
磁微粒混悬液、抗原溶液、酶结合物、样品稀释液、阴性对照、阳性对照、条码卡。(具体详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清中的柯萨奇病毒B组IgM抗体。
产品储存条件及有效期
本产品于2℃~8℃下保存,有效期12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
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