器械数据库
实时荧光定量PCR仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203220748
注册人名称
杭州安誉科技有限公司
注册人住所
杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室
生产地址
杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
AGS8830-8、AGS8830-16
结构及组成
主要由控制系统、光电系统、热循环部件、热盖部件、外壳部件及随机软件（发布版本V1)组成。
适用范围
该产品基于荧光聚合酶链式反应(PCR) ,与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体的核酸样本(RNA/DNA)进行定量、定性检测,包括病原体和人类基因项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
请企业在产品上市后继续完成以下工作:
1.请企业对适用范围内项目的应用数据进行总结分析,本产品注册证有效期为一年。
2.企业应当在延续注册时按照医疗器械注册管理办法的要求完善所有注册申报资料。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
想要实时荧光定量PCR仪？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
