弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品

国械注准20203400737

北京贝尔生物工程股份有限公司

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品

第三类

1组: 30支/套; 11组: 10支/套; 111组: 8支/套; IV组5支/套; V组: 5支/套。

人类巨细胞病毒1gM抗体质控品(HCMV-IgM)、弓形虫1gM抗体质控品(TOX-IgM) 、风疹病毒IgM抗体质控品(RV-IgM)、单纯疱疹病毒1型1gM抗体质控品(HSV1-1gM) 、单纯疱疹病毒11型1gM抗体质控品(HSV2-1gM)、人类巨细胞病毒1gG抗体质控品(HCMV-IgG) 、弓形虫IgG抗体质控品(TOX-IgG)、风疹病毒1gG抗体质控品(RV-IgG) 、单纯疱疹病毒1型1gG抗体质控品(HSVI-gG) 、单纯疱疹病毒11型1gG抗体质控品(HSV2-1gG) 。 (具体内容详见说明书）

本质控品用于对弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体项目进行质量控制及评价。

长期保存应置于-20℃以下,有效期五年。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2020-09-11

2025-09-10

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