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弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品
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注册证编号
国械注准20203400737
注册人名称
北京贝尔生物工程股份有限公司
注册人住所
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
生产地址
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
产品名称
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品
管理类别
第三类
型号规格
1组: 30支/套; 11组: 10支/套; 111组: 8支/套; IV组5支/套; V组: 5支/套。
结构及组成
人类巨细胞病毒1gM抗体质控品(HCMV-IgM)、弓形虫1gM抗体质控品(TOX-IgM) 、风疹病毒IgM抗体质控品(RV-IgM)、单纯疱疹病毒1型1gM抗体质控品(HSV1-1gM) 、单纯疱疹病毒11型1gM抗体质控品(HSV2-1gM)、人类巨细胞病毒1gG抗体质控品(HCMV-IgG) 、弓形虫IgG抗体质控品(TOX-IgG)、风疹病毒1gG抗体质控品(RV-IgG) 、单纯疱疹病毒1型1gG抗体质控品(HSVI-gG) 、单纯疱疹病毒11型1gG抗体质控品(HSV2-1gG) 。 (具体内容详见说明书）
适用范围
本质控品用于对弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体项目进行质量控制及评价。
产品储存条件及有效期
长期保存应置于-20℃以下,有效期五年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-11
有效期至
2025-09-10
变更情况
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