器械数据库
预充式透析器/透析管路冲洗器
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注册证编号
国械注准20153100033
注册人名称
山东威高药业股份有限公司
注册人住所
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品名称
预充式透析器/透析管路冲洗器
管理类别
第三类
型号规格
1000ml、2000ml、3000ml
结构及组成
产品由氯化钠、注射用水、三层共挤输液用膜、三层共挤输液用管、塑料输液容器用聚碳酸酯输液塞、塑料输液容器用聚碳酸酯加药塞组成,为氯化钠的灭菌水溶液,含氯化钠(NaCl)为0.85%～0.95%(g/ml)。经121℃ 15min湿热灭菌，一次性使用。
适用范围
用于血液透析治疗过程中透析器及透析管路的冲洗和预冲。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153450033
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-23
有效期至
2025-06-22
变更情况
/
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