脊柱内固定系统

国械注准20153131023

四川阿尔泰医疗器械有限公司

广汉市金鱼镇凉水井村九社

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脊柱内固定系统

第三类

见附页

该产品由棒、固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、横连器组成。其中固定螺钉：GDDⅠ型由外螺母、主钉、支钉组成；GDDⅡ-GDDⅣ、GDDⅥ型由主钉、支钉组成；GDDⅤ型由主钉、内支钉、外支钉组成。固定复位螺钉：GDFⅠ型由外螺母、主钉、支钉组成；GDFⅡ-GDFⅢ、GDFⅤ-GDFⅥ型由主钉、支钉组成；GDFⅣ型由主钉、内支钉、外支钉组成。多轴复位螺钉：DZFⅠ型由外螺母、钉套、卡簧、钉座、主钉、支钉组成；DZFⅡ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、支钉组成；DZFⅢ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、支钉组成；DZFⅣ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、内支钉、外支钉组成；DZFⅤ-DZFⅥ型由钉座、主钉、支钉组成。多轴螺钉：DZDⅠ型由外螺母、钉套、卡簧、钉座、主钉、支钉组成；DZDⅡ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、支钉组成；DZDⅢ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、支钉组成；DZDⅣ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、内支钉、外支钉组成；DZDⅤ-DZDⅦ型由钉座、主钉、支钉组成；DZDⅧ型由钉座、主钉、支钉组成。横连器：HLQⅠ型由支钉、横连勾、横连杆组成；HLQⅡ型由支钉、横连夹、横连杆组成。产品由符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制造。产品表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化处理或无着色。非无菌包装。

适用于胸、腰椎骨折、滑脱、椎间盘突出后路内固定。

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原注册证编号：国械注准20153461023

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-07-02

2025-07-01

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