器械数据库
金属直型接骨板
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131909
注册人名称
天津正天医疗器械有限公司
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
金属直型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。
适用范围
限制接触骨板、加压接骨板适用于四肢骨干骨折的连接；直型接骨板、普通接骨板适用于上肢骨干骨折的连接。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153461909
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-24
有效期至
2025-09-23
变更情况
/
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