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金属带锁髓内钉

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注册证编号
国械注准20163130340
注册人名称
天津市威曼生物材料有限公司
注册人住所
天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室
生产地址
静海县静海经济开发区南区科技路19号
产品名称
金属带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓内钉、锁钉、尾塞组成。产品由符合GB/T 13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成,除型号SZP1S(K)02-03、SZP2S(K)04-04、SZP1S(K)04-04的带锁髓内钉外,其他型号的产品还可由符合GB 4234.1标准规定的不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,钛合金(TC4)产品表面状态分为阳极氧化处理与非阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品采用辐照灭菌,有效期为5年。
适用范围
产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号为:国械注准20163460340
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-29
有效期至
2025-06-28
变更情况
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无源植入器械金属带锁髓内钉是一种用于骨折固定的医疗器械。它由金属材料制成,具有一定的强度和刚性,能够有效地固定骨折部位,促进骨折愈合。 该产品的特点主要有以下几点: 1. 高强度:金属带锁髓内钉采用高强度金属材料制成,具有较高的抗拉强度和抗压强度,能够承受较大的力量,有效固定骨折部位。 2. 刚性好:金属带锁髓内钉具有较好的刚性,能够保持骨折部位的稳定性,防止骨折再次移位,有利于骨折的愈合。 3. 适应性强:金属带锁髓内钉可根据患者的具体情况进行调整,适应不同骨折类型和骨折部位的固定需求。 4. 操作简便:金属带锁髓内钉的操作相对简单,医生只需将其插入骨折部位,并通过锁定装置固定,即可完成固定治疗。 金属带锁髓内钉主要由金属材料制成,通常包括钛合金、不锈钢等。它由导针、内钉、锁定装置等组成。导针用于引导内钉插入骨折部位,内钉则是实际用于固定骨折的部分,锁定装置用于固定内钉,保持骨折部位的稳定性。 根据不同的骨折类型和骨折部位,金属带锁髓内钉可分为多种类型,如股骨髁间骨折用内钉、胫骨干骨折用内钉等。不同类型的内钉具有不同的形状和尺寸,以适应不同骨折部位的固定需求。 总之,无源植入器械金属带锁髓内钉是一种用于骨折固定的医疗器械,具有高强度、刚性好、适应性强和操作简便等特点。它由金属材料制成,包括导针、内钉和锁定装置等组成。根据不同的骨折类型和骨折部位,可选择不同类型的内钉进行固定治疗。
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