一次性使用输血器带针

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注册证编号

国械注准20153101376

注册人名称

安徽江南医疗器械股份有限公司

注册人住所

安徽省泾县蔡村镇

生产地址

安徽省泾县蔡村镇

产品名称

一次性使用输血器带针

管理类别

第三类

型号规格

B1，B2。配套输液针的规格：0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。输液针管长度系列：0.7X15、0.7X25、0.7X30、0.8X16、0.8X25、0.8X28、0.8X30、0.9X18、0.9X25、0.9X28、0.9X30、1.1X18、1.1X25、1.1X30、1.1X35、1.2X18、1.2X25、1.2X30、1.2X35；单位（mm)输液针管壁类型有RW（正常壁）和TW（薄壁）；输液针的刃角角度有LB（长斜面角）和SB（短斜面角）。

结构及组成

本产品采用医用聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、尼龙及0Cr18Ni9不锈钢制造；产品主要是由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、空气过滤器、软管、滴斗、血液过滤网、流量调节器和输液针组成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用范围

供临床一次性静脉输血用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国械注准20153661376

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局