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一次性使用输注泵用管路

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注册证编号
国械注准20153141556
注册人名称
北京伏尔特技术有限公司
注册人住所
北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层
产品名称
一次性使用输注泵用管路
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由鲁尔接头、药液过滤器、管路及护帽组成。管路结构为双层管材,内层为聚氨酯(TPU)材料,外层由聚氯乙烯(PVC)材料制成。外层管路由DEHP增塑。药液过滤器过滤介质标称孔径为2μm、3μm、5μm。
适用范围
本产品适用于与输液泵、注射泵、微量注射泵配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号为:国械注准20153661556
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
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