直型金属接骨板系统

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注册证编号

国械注准20153131913

注册人名称

北京贝思达生物技术有限公司

注册人住所

北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室

生产地址

天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3（西提头镇政府旁）

产品名称

直型金属接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由直型金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成。金属接骨板材料采用符合GB4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2G、TA3G纯钛材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。

适用范围

主要适用于四肢骨干及骨盆骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153461913

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-24