一次性使用输血器带针

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注册证编号

国械注准20153101509

注册人名称

江西益康医疗器械集团有限公司

注册人住所

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

生产地址

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

产品名称

一次性使用输血器带针

管理类别

第三类

型号规格

A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6（配套输液针规格：0.7、0.8、0.9、1.2mm）

结构及组成

本产品主要采用聚氯乙烯、聚乙烯、ABS塑料及制造医疗器械用不锈钢针管制成。由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、进气器件、空气过滤器、软管、滴管（两通、三通）、滴斗、流量调节器、注射件、血液及血液成分过滤器、外圆锥接头（螺口接头或直口接头）、配套用一次性使用静脉输液针组成，采用环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用范围

适用于临床一次性输血使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153661509

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-08-31