一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20153141518

注册人名称

江西益康医疗器械集团有限公司

注册人住所

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

生产地址

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

A1、A1-1、A1-2、A1-3、A1-8、A1-9、A1-10、A1-11、A1-12、A1-13、A1-14、A1-15、A1-16、A1-18、A1-19；A3、A3-1、A3-2、A3-3、A3-8、A3-9、A3-10、A3-11、A3-12、A3-13、A3-14、A3-15、A3-16、A3-18、A3-19。配静脉输液针规格：针管公称外径有0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm；针管有效长度范围为9mm-40mm，间隔0.5mm；针管管壁类型有RW（正常壁）、TW（薄壁）、ETW（超薄壁），刃角角度有LB、SB。

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、空气过滤器、软管、滴管(三通、二通)、滴斗、流量调节器、乳胶盖帽、乳胶管、药液过滤器、外圆锥接头(螺旋接头或非螺旋接头)、配套用一次性使用静脉输液针、输液贴组成。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

本产品仅供重力输液用，适用于临床静脉输注药液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国械注准20153661518

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局