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一次性使用静脉采血针

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注册证编号
国械注准20153221519
注册人名称
江西益康医疗器械集团有限公司
注册人住所
南昌市进贤县李渡爱华大道188号
生产地址
南昌市进贤县李渡爱华大道188号
产品名称
一次性使用静脉采血针
管理类别
第三类
型号规格
公称外径分为0.6、0.7、0.8mm,针管有效长度范围为9mm-40mm,间隔0.5mm,针管管壁类型分为RW(正常壁)、TW(薄壁)、ETW(超薄壁),针尖刃角角度分为LB(长斜面角)、SB(短斜面角)。
结构及组成
本产品由穿刺针保护套、穿刺针针管、穿刺针针座、软管、静脉针针柄、静脉针针管、静脉针保护套组成,由聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、ABS、丁基橡胶以及SUS304不锈钢材料制成,采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品与真空采血管配套使用,用于静脉采集血液。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20153151519
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
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