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带袢钛板系统
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注册证编号
国械注准20193130701
注册人名称
大博医疗科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼
产品名称
带袢钛板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由固定板、线圈及牵引线组成。固定板由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，线圈及牵引线由超高分子量聚乙烯制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，有效期为5年。
适用范围
适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为：6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
变更情况
/
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