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空心螺钉

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注册证编号
国械注准20203130278
注册人名称
纳通生物科技(北京)有限公司
注册人住所
北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区
生产地址
北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区
产品名称
空心螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由无头加压空心螺钉和空心螺钉组成,采用符合GB/T 13810-2007中的规定TC4 ELI钛合金材料制造,表面处理分着色阳极氧化和未经阳极氧化两种。产品采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
2020-08-06 “注册人住所:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区; 生产地址:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区”变更为“注册人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区; 生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、H235、H237、H240、H243、H245、负一层北段B区、C区”。