器械数据库
锁定金属接骨板
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153130663
注册人名称
苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
注册人住所
张家港市锦丰镇合兴健康南路
生产地址
张家港市锦丰镇合兴健康南路
产品名称
锁定金属接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
锁定金属接骨板分为直型、解剖型两种，孔的形式为螺纹孔和加压孔相配合的结构形式。采用符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准的TA3纯钛制造。纯钛产品表面可经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品与锁定金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153460663
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
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