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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20203140349
注册人名称
莲花医疗用品有限公司
注册人住所
漯河市郾城区龙江路西段
生产地址
漯河市郾城区龙江路西段
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
型号:S1、S2、ST1、ST2、STF、SF、TF、F、T1、T2、D1、D2;规格(mm):0.45×16 RW LB、0.45×16 RW SB、0.5×20 RW LB、0.5×20 RW SB、0.55×20 RW LB、0.55×20 RW SB、0.6×25 TW LB、0.6×25 TW SB、0.7 ×25 TW LB、0.7 ×25 TW SB、0.8×25 TW LB、0.8×25 TW SB、0.9 ×25 TW LB、0.9 ×25 TW SB、1.2×30 TW LB、1.2×30 TW SB。
结构及组成
结构:产品结构有进气型和非进气型两种。组成:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、流量调节器、连接头、管路、药液过滤止液装置、止水夹、防针刺护套、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(仅不带输液针型号含有)、注射件(可不带)、输液针(仅部分型号带输液针)、输液贴(不含药物)组成。药液过滤膜孔径有3.0μm、5.0μm。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。产品管路所用材料为聚氯乙烯(PVC)材料(增塑剂为TOTM)。
适用范围
适用于临床人体静脉重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
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