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细胞角蛋白19片段检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20203400376
注册人名称
郑州安图生物工程股份有限公司
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称
细胞角蛋白19片段检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒，96测试/盒，288测试/盒。
结构及组成
包被板、酶结合物、校准品、发光底物A、发光底物B、样品稀释液、洗液、子母袋、板贴。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
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