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一次性使用经外周置入中心静脉导管套装

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注册证编号
国械注准20203030355
注册人名称
山东新华安得医疗用品有限公司
注册人住所
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
生产地址
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
产品名称
一次性使用经外周置入中心静脉导管套装
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品由经外周中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张鞘和辅助穿刺包(可选)组成。经外周中心静脉导管由导管、支撑钢丝、导管座、延长管、止流夹、连接座、T型延长管、钢丝座、端帽和防逆流接头组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于经外周静脉进入中心静脉系统,以建立血管内通路进行输注药物或溶液,采集血液样本,以及监测中心静脉压力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
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