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一次性泵用流量设定精密过滤输液器

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注册证编号
国械注准20203140351
注册人名称
江苏义倍医疗科技股份有限公司
注册人住所
江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼
生产地址
江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼
产品名称
一次性泵用流量设定精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
100-50、100-100、100-150、250-50、250-100、250-150、100-0.5、100-1.2、100-2.4、100-3、100-4、100-5、100-10、250-1.2、250-2.4、250-3、250-4、250-5、250-10
结构及组成
本产品由:泵体和输液器组成。其中泵体由顶盖、底座、折叠支撑杆、挤压板、轴承、固定杆、弹簧、凸块组成,输液器由贮液囊、注入口盖、注入口 、开/关夹 、流速标签、药液过滤器 、流量控制器、鲁尔接头锁 、鲁尔接头锁盖、管路组成。药液过滤器标称孔径5μm。
适用范围
本产品适用于持续性药液输注治疗:术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗等。与本公司经验证的泵体配合使用,给药方式为静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
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