隐形眼镜多功能护理液

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注册证编号

国械注准20153161628

注册人名称

海昌隐形眼镜有限公司

注册人住所

丹阳市司徒镇丹伏路1号

生产地址

丹阳市司徒镇丹伏路1号

产品名称

隐形眼镜多功能护理液

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

一种无菌缓冲溶液，内含聚六亚基双胍、泊洛沙姆、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和注射用水。pH值为6.8-7.8，渗透压为260-340 mOsm/kgH2O。以生理盐水作对照，对吸附在镜片表面上的人工泪液中的蛋白质的洗脱率≥6%，且护理液的蛋白清除率高于生理盐水的蛋白清除率。

适用范围

适用于软性亲水接触镜（包含硅水凝胶镜片）的冲洗、润滑、消毒、清洁、清除蛋白、湿润、浸泡和贮存。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153221628

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-14