器械数据库
医用透析液
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143102337
注册人名称
天津市海诺德工贸有限公司
注册人住所
天津市津南区长青科工贸园区北京街56号
生产地址
天津市津南区长青科工贸园区北京街56号
产品名称
医用透析液
管理类别
第三类
型号规格
HND-YA-Ⅰ+ HND-FB-Ⅰ；HND-YA-Ⅱ+HND-FB-Ⅱ；HND-YA-Ⅲ+HND-FB-Ⅲ；HND-YA-Ⅳ+HND-FB-Ⅳ。（注：各型号HND-FB- X B剂在另外注册证上已注册，本次产品注册不包括各型号HND-FB- X。）
结构及组成
该产品是将氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、透析用水按特定比例配制成透析用浓缩A液。
适用范围
产品用于肾衰病人血液透析。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20143452337
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-19
有效期至
2025-03-18
变更情况
/
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