葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PD）检测试剂盒（比值法）

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注册证编号

国械注准20203400228

注册人名称

广州市米基医疗器械有限公司

注册人住所

广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技创新大厦209

生产地址

广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技创新大厦205、209、301

产品名称

葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PD）检测试剂盒（比值法）

管理类别

第三类

型号规格

试剂1：1×0.4mL，试剂2:1×0.4mL，试剂3：1×0.4mL，试剂4：1×0.94mL，试剂5：1×1mL，低值质控品：1×200uL，高值质控品：1×200uL；试剂1：1×0.8mL，试剂2:1×0.8mL，试剂3：1×0.8mL，试剂4：2×0.94mL，试剂5：2×1mL，低值质控品：1×200uL，高值质控品：1×200uL。

结构及组成

试剂1：葡萄糖6磷酸钠、试剂2：6磷酸葡萄糖酸钠、试剂3：吩嗪二甲酯硫酸盐、试剂4：硝基四氮唑蓝、试剂5：缓冲液；质控品（低值、高值）：枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖。（具体详见说明书）

适用范围

用于体外定性检测人体全血样本中葡萄糖6-磷酸脱氢酶与6-磷酸葡萄糖酸脱氢酶的比值。

产品储存条件及有效期

本产品于2～8℃下保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局