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柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20203400333
注册人名称
上海速创诊断产品有限公司
注册人住所
上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层
生产地址
上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401
产品名称
柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
48 人份/盒
结构及组成
柯萨奇病毒A6/A10 PCR反应液、柯萨奇病毒A6/A10酶混合液、柯萨奇病毒A6/A10内标、柯萨奇病毒A6/A10阴性对照、柯萨奇病毒A6/A10阳性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于人体咽拭子样本中柯萨奇病毒A6型和柯萨奇病毒A10型的核酸定性检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
2020-08-13 “注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层：上海市浦东新区紫萍路908弄23号401”变更为“注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。
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