柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20203400333

上海速创诊断产品有限公司

上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层

上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401

柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

48 人份/盒

柯萨奇病毒A6/A10 PCR反应液、柯萨奇病毒A6/A10酶混合液、柯萨奇病毒A6/A10内标、柯萨奇病毒A6/A10阴性对照、柯萨奇病毒A6/A10阳性对照。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于人体咽拭子样本中柯萨奇病毒A6型和柯萨奇病毒A10型的核酸定性检测。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2020-03-30

2025-03-29

2020-08-13 “注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层：上海市浦东新区紫萍路908弄23号401”变更为“注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。