器械数据库
心肺转流系统滚压式血泵
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203100339
注册人名称
天津汇康医用设备有限公司
注册人住所
华苑产业区榕苑路4号天发科技园8-1-802
生产地址
天津新技术产业园区榕苑路4号天发科技园8-2-801
产品名称
心肺转流系统滚压式血泵
管理类别
第三类
型号规格
WEL-H5
结构及组成
该产品由底座（电源、蓄电池、电控）、双头泵（3英寸单头泵×2，1台）、4英寸单头泵（1台）、6英寸单头泵（3台）、 监测系统（气泡监测、血平面监测、温度监测、压力监测、时间监测）组成。
适用范围
该产品临床适用于手术及抢救过程中，暂时代替心脏功能进行患者体外循环或局部灌注。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6845。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
/
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