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一次性使用电圈套器

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注册证编号
国械注准20203010342
注册人名称
江苏安特尔医疗科技有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区兰香路8号
生产地址
江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号西太湖国际智慧园B区3号厂房东南侧二层
产品名称
一次性使用电圈套器
管理类别
同第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由手柄(杆头、滑杆、滑环)、护套管、限位块、连接器、切丝环、鞘管和电极接口组成,其中切丝环形状分别为椭圆形、六角形和半月形。产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,货架有效期为2年。
适用范围
本产品在医疗机构中与高频主机配合使用,在内窥镜下切除消化道息肉或组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
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