膜式氧合器

国械注准20143102323

北京米道斯医疗器械有限公司

北京市怀柔区雁栖工业开发区

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号

膜式氧合器

第三类

HILITE 7000成人型

膜式氧合器由贮血器、氧合室、热交换器、气体交换器组成。贮血器的材料为聚碳酸酯，热交换器纤维材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯，气体交换器纤维材料为聚丙烯。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。

膜式氧合器适用于心外手术或治疗中向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳，同时对血液温度有一定调节作用。

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原注册证编号：国械注准20143452323

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-03-27

2025-03-26

2020-09-04 “注册人名称:北京米道斯医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:北京米道斯医疗器械股份有限公司”。